Pfizer, Inc., v. Dr Reddy's Laboratories, Ltd., и др. (федеральный Кругооборот)Pfizer, Inc., v. Dr. Reddy’s Laboratories, Ltd., et al. (Federal Circuit)

27 февраля 2004 на 9:53 | В Прецедентном праве | February 27, 2004 on 9:53 am | In Caselaw |

Pfizer, Inc., v. Dr Reddy's Laboratories, Ltd., и др.Pfizer, Inc., v. Dr. Reddy’s Laboratories, Ltd., et al.
Федеральный КругооборотFederal Circuit
27 февраля 2004February 27, 2004
Перед MAYER, Главным Судьей, NEWMAN и LOURIE, Окружными судьями. Мнение NEWMAN, отколовшееся мнение MAYER.Before MAYER, Chief Judge, NEWMAN and LOURIE, Circuit Judges. Opinion by NEWMAN, dissenting opinion by MAYER.

Патент Pfizer’s (USPN 4 572 909) покрывает Norvasc®, противогипертонический, антиишемизированный фармацевтический продукт, активный компонент которого - amlodipine. Спецификация описывает клинические данные amlodipine besylate и amlodipine малеата. Pfizer выбрал соль besylate для регулирующего обзора. На регулирующий обзор термин был расширенными днями 1252 (закон Люка-Waxman) (патент должен был истечь 25 февраля 2003). Разыскиваемое использование доктора Reddy's amlodipine малеата, утверждая, что продление срока только относилось к amlodipine besylate. Окружной суд соглашается с доктором Reddy's, отклоняя жалобу Pfizer’s. Pfizer обратился. Федеральный Кругооборот полностью изменял, находя, что “окружной суд misconstued устав … закон в соответствии с его сроками продлил срок патента для зарегистрированного использования фармацевтического продукта включая его соль esters.”Pfizer’s patent (USPN 4,572,909) covers Norvasc®, an anti-hypertensive, anti-ischemic drug product whose active ingredient is amlodipine. The specification describes clinical data of amlodipine besylate and amlodipine maleate. Pfizer selected the besylate salt for regulatory review. Upon regulatory review, the term was extended 1252 days (Hatch-Waxman Act) (patent was to expire Feb. 25, 2003). Dr. Reddy’s sought use of amlodipine maleate, arguing that the term extension only applied to amlodipine besylate. District court agree with Dr. Reddy’s, dismissing Pfizer’s complaint. Pfizer appealed. Federal Circuit reversed, finding that “the district court misconstued the statute…the Act by its terms extended the term of the patent for the registered uses of the drug product including its salt esters.”

ОБНОВЛЕНИЕ: Суд выпустил обновленный coversheet. 10 марта 2004UPDATE: Court released an updated coversheet. March 10, 2004

 Напечатайте Эту ПочтуPrint This Post |  Пошлите по электронной почте Эту ПочтуEmail This Post | | Подпишитесь через электронную почтуSubscribe via e-mail

Связанные Должности: Related Posts:

• Ограниченная Группа Glaxo, и др. v. Apotex, Inc. (Федеральное правительство. Cir.)Glaxo Group Limited, et al. v. Apotex, Inc. (Fed. Cir.)
• Smithkline Beecham Корпорация, и др. v. Корпорация Apotex, и др.Smithkline Beecham Corp., et al. v. Apotex Corp., et al.
• Отрасли промышленности AFG, Inc., и др. v. Кардинальная Компания IG, Inc., и др. (Федеральное правительство. Cir.)AFG Industries, Inc., et al. v. Cardinal IG Company, Inc., et al. (Fed. Cir.)