Pfizer, Inc, v. Dr Reddy's Laboratories, Ltd. u. a. (Bundesstromkreis)Pfizer, Inc., v. Dr. Reddy’s Laboratories, Ltd., et al. (Federal Circuit)

Am 27. Februar 2004 auf 9 Uhr 53 | im Fallrecht | February 27, 2004 on 9:53 am | In Caselaw |

Pfizer, Inc, v. Dr Reddy's Laboratories, Ltd. u. a.Pfizer, Inc., v. Dr. Reddy’s Laboratories, Ltd., et al.
BundesstromkreisFederal Circuit
Am 27. Februar 2004February 27, 2004
Vor MAYER, Vorsitzendem Richter, NEWMAN und LOURIE, Stromkreis-Richtern. Meinung durch NEWMAN, abweichende Meinung durch MAYER.Before MAYER, Chief Judge, NEWMAN and LOURIE, Circuit Judges. Opinion by NEWMAN, dissenting opinion by MAYER.

Das Patent von Pfizer (USPN 4.572.909) bedeckt Norvasc ®, ein anti-hypertensive, anti-ischemic Rauschgift-Produkt, dessen aktive Zutat amlodipine ist. Die Spezifizierung beschreibt klinische Daten von amlodipine besylate und amlodipine maleate. Pfizer wählte das besylate Salz für die Durchführungsrezension aus. Auf die Durchführungsrezension war die Frist erweiterte 1252-Tage (Gesetz der Luke-Waxman) (Patent sollte am 25. Febr 2003 ablaufen). Der gesuchte Gebrauch von Dr Reddy von amlodipine maleate, dass die Frist Erweiterung behauptend, die nur auf amlodipine besylate angewandt ist. Landgericht stimmt mit Dr Reddy überein, die Beschwerde von Pfizer abweisend. Pfizer appellierte. Bundesstromkreis kehrte um, findend, dass "das Landgericht misconstued das statute…the Gesetz durch seine Fristen die Frist des Patents für den eingetragenen Gebrauch des Rauschgift-Produktes einschließlich seines Salzes esters erweiterte."Pfizer’s patent (USPN 4,572,909) covers Norvasc®, an anti-hypertensive, anti-ischemic drug product whose active ingredient is amlodipine. The specification describes clinical data of amlodipine besylate and amlodipine maleate. Pfizer selected the besylate salt for regulatory review. Upon regulatory review, the term was extended 1252 days (Hatch-Waxman Act) (patent was to expire Feb. 25, 2003). Dr. Reddy’s sought use of amlodipine maleate, arguing that the term extension only applied to amlodipine besylate. District court agree with Dr. Reddy’s, dismissing Pfizer’s complaint. Pfizer appealed. Federal Circuit reversed, finding that “the district court misconstued the statute…the Act by its terms extended the term of the patent for the registered uses of the drug product including its salt esters.”

AKTUALISIERUNG: Gericht veröffentlichte einen aktualisierten coversheet. Am 10. März 2004UPDATE: Court released an updated coversheet. March 10, 2004

 Drucken Sie Diesen PostenPrint This Post |  Schicken Sie Diesen Posten per E-MailEmail This Post | | Unterschreiben Sie über die E-MailSubscribe via e-mail

Zusammenhängende Posten: Related Posts:

• Glaxo Beschränkte Gruppe, u. a. v. Apotex, Inc (Bundesregierung. Cir.)Glaxo Group Limited, et al. v. Apotex, Inc. (Fed. Cir.)
• Smithkline Beecham Handelsgesellschaft, u. a. v. Apotex Handelsgesellschaft, u. a.Smithkline Beecham Corp., et al. v. Apotex Corp., et al.
• AFG Industries, Inc, u. a. v. Cardinal IG Company, Inc, u. a. (Bundesregierung. Cir.)AFG Industries, Inc., et al. v. Cardinal IG Company, Inc., et al. (Fed. Cir.)